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FDA 510(k)

Amber Mill Series and Amber Press Series

K-Nummer: K160102 · 2016-07-14

AntragstellerHass Corp.
Entscheidungsdatum2016-07-14
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Amber Mill Series and Amber Press Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hass Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160102. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Amber Mill Series and Amber Press Series?

Amber Mill Series and Amber Press Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Hass Corp.. The 510(k) number is K160102.

When did Amber Mill Series and Amber Press Series receive FDA 510(k) clearance?

Amber Mill Series and Amber Press Series received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160102.

Who is the listed applicant for Amber Mill Series and Amber Press Series?

The FDA 510(k) record lists Hass Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amber Mill Series and Amber Press Series?

The FDA product code for Amber Mill Series and Amber Press Series is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hass Corp. als Antragsteller

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K260859Rosetta SM, Rosetta SPK202952Amber Mill Q Series & Amber Mill Direct Series

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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