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FDA 510(k)

iCodeConnect

K-Nummer: K160127 · 2016-11-10

Antragsteller3B Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-10
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iCodeConnect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K160127. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iCodeConnect?

iCodeConnect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. The 510(k) number is K160127.

When did iCodeConnect receive FDA 510(k) clearance?

iCodeConnect received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K160127.

Who is the listed applicant for iCodeConnect?

The FDA 510(k) record lists 3B Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCodeConnect?

The FDA product code for iCodeConnect is BZD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 3B Medical, Inc. als Antragsteller

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K212263Luna G3 BPAP SystemK201620Luna® G3 BPAP 25AK200496Aer XK153387Luna CPAP and Auto CPAP System

Verwandte Geräte (Code: BZD)

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Offizielle Quelle

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