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FDA 510(k)

Luna® G3 BPAP 25A

K-Nummer: K201620 · 2021-01-29

Antragsteller3B Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-01-29
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Luna® G3 BPAP 25A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K201620. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Luna® G3 BPAP 25A?

Luna® G3 BPAP 25A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. The 510(k) number is K201620.

When did Luna® G3 BPAP 25A receive FDA 510(k) clearance?

Luna® G3 BPAP 25A received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K201620.

Who is the listed applicant for Luna® G3 BPAP 25A?

The FDA 510(k) record lists 3B Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna® G3 BPAP 25A?

The FDA product code for Luna® G3 BPAP 25A is BZD.

Weitere Einträge mit 3B Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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