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FDA 510(k)

Flowable Wound Matrix

K-Nummer: K160136 · 2016-09-28

AntragstellerCook Biotech Incorporated
Entscheidungsdatum2016-09-28
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flowable Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K160136. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flowable Wound Matrix?

Flowable Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K160136.

When did Flowable Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Flowable Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K160136.

Who is the listed applicant for Flowable Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowable Wound Matrix?

The FDA product code for Flowable Wound Matrix is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Biotech Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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Offizielle Quelle

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