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FDA 510(k)

DENTRIa series

K-Nummer: K160140 · 2016-09-30

AntragstellerHdx Will Corp.
Entscheidungsdatum2016-09-30
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DENTRIa series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K160140. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DENTRIa series?

DENTRIa series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K160140.

When did DENTRIa series receive FDA 510(k) clearance?

DENTRIa series received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K160140.

Who is the listed applicant for DENTRIa series?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTRIa series?

The FDA product code for DENTRIa series is OAS.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hdx Will Corp. als Antragsteller

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K211159eco-x Series (eco-x, eco-x-s)K211114Will3DK212254DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)K192700XcamK190357Star-X, Intraoral X-ray SystemK181297DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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