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FDA 510(k)

eco-x Series (eco-x, eco-x-s)

K-Nummer: K211159 · 2021-12-30

AntragstellerHdx Will Corp.
Entscheidungsdatum2021-12-30
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

eco-x Series (eco-x, eco-x-s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30 under 510(k) number K211159. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the eco-x Series (eco-x, eco-x-s)?

eco-x Series (eco-x, eco-x-s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K211159.

When did eco-x Series (eco-x, eco-x-s) receive FDA 510(k) clearance?

eco-x Series (eco-x, eco-x-s) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-30, under 510(k) number K211159.

Who is the listed applicant for eco-x Series (eco-x, eco-x-s)?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eco-x Series (eco-x, eco-x-s)?

The FDA product code for eco-x Series (eco-x, eco-x-s) is OAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hdx Will Corp. als Antragsteller

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K211114Will3DK212254DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)K192700XcamK190357Star-X, Intraoral X-ray SystemK181297DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)K172168WillCeph

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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