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FDA 510(k)

WillCeph

K-Nummer: K172168 · 2018-03-21

AntragstellerHdx Will Corp.
Entscheidungsdatum2018-03-21
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WillCeph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K172168. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WillCeph?

WillCeph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K172168.

When did WillCeph receive FDA 510(k) clearance?

WillCeph received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K172168.

Who is the listed applicant for WillCeph?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WillCeph?

The FDA product code for WillCeph is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hdx Will Corp. als Antragsteller

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K211159eco-x Series (eco-x, eco-x-s)K211114Will3DK212254DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)K192700XcamK190357Star-X, Intraoral X-ray SystemK181297DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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