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FDA 510(k)

DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)

K-Nummer: K181297 · 2018-11-21

AntragstellerHdx Will Corp.
Entscheidungsdatum2018-11-21
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K181297. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)?

DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K181297.

When did DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S) receive FDA 510(k) clearance?

DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K181297.

Who is the listed applicant for DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S)?

The FDA product code for DENTIOIII series (DENTIOIII, DENTIOIII-S) is MUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hdx Will Corp. als Antragsteller

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K211159eco-x Series (eco-x, eco-x-s)K211114Will3DK212254DENTRIa series (DENTRIa, DENTRI-Ca, DENTRI-Sa)K192700XcamK190357Star-X, Intraoral X-ray SystemK172168WillCeph

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Verwandte Geräte (Code: MUH)

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K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

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