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FDA 510(k)

EnSite Velocity Surface Electrode Kit

K-Nummer: K160186 · 2016-10-07

AntragstellerSt Jude Medical
Entscheidungsdatum2016-10-07
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EnSite Velocity Surface Electrode Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160186. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EnSite Velocity Surface Electrode Kit?

EnSite Velocity Surface Electrode Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K160186.

When did EnSite Velocity Surface Electrode Kit receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Velocity Surface Electrode Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160186.

Who is the listed applicant for EnSite Velocity Surface Electrode Kit?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Velocity Surface Electrode Kit?

The FDA product code for EnSite Velocity Surface Electrode Kit is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit St Jude Medical als Antragsteller

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K181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemK172396EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2K173232myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001K162643MediGuide Technology SystemK160218AutoMark ModuleK160210EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Integrated Mapping SystemMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Offizielle Quelle

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