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FDA 510(k)

StarFuse Interphalangeal Pin

K-Nummer: K160194 · 2016-04-26

AntragstellerPhalanx Innovations
Entscheidungsdatum2016-04-26
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StarFuse Interphalangeal Pin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phalanx Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160194. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StarFuse Interphalangeal Pin?

StarFuse Interphalangeal Pin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Phalanx Innovations. The 510(k) number is K160194.

When did StarFuse Interphalangeal Pin receive FDA 510(k) clearance?

StarFuse Interphalangeal Pin received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160194.

Who is the listed applicant for StarFuse Interphalangeal Pin?

The FDA 510(k) record lists Phalanx Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFuse Interphalangeal Pin?

The FDA product code for StarFuse Interphalangeal Pin is HTY.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K160304OsteoBullet-Kompressionschraube

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Offizielle Quelle

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