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FDA 510(k)

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System

K-Nummer: K160206 · 2016-04-21

AntragstellerTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Entscheidungsdatum2016-04-21
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K160206. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System?

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K160206.

When did VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System receive FDA 510(k) clearance?

VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K160206.

Who is the listed applicant for VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System?

The FDA product code for VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Cardiovascular Systems Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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