Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Disposable Barrier Sleeves and Covers

K-Nummer: K160232 · 2016-06-07

AntragstellerDentsply International, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-07
ProduktcodePEM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Barrier Sleeves and Covers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K160232. The device is classified under product code PEM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Barrier Sleeves and Covers?

Disposable Barrier Sleeves and Covers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Dentsply International, Inc.. The 510(k) number is K160232.

When did Disposable Barrier Sleeves and Covers receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Barrier Sleeves and Covers received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K160232.

Who is the listed applicant for Disposable Barrier Sleeves and Covers?

The FDA 510(k) record lists Dentsply International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Barrier Sleeves and Covers?

The FDA product code for Disposable Barrier Sleeves and Covers is PEM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Dentsply International, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K160207ATLANTIS ISUS Implantat SuprastrukturenK151439ATLANTIS ISUSK152247ATLANTIS KroneK151039ATLANTIS Abutment für NobelActive 3.0

Verwandte Geräte (Code: PEM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262073Hygienic Protective Bite Cover (2207-010-50)Dürr Dental SEK261956Dental Barriers and Sleeves (AB0006)ANI Co., Ltd.K250735Dental Barrier and SleevesFomed Industries, Inc.K250606Dental Barrier and SleevesYueying Medical Instruments (Langfang) Co., Ltd.K242435Dental Barrier and SleevesWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.K233918Dental Barrier and SleevesYongqing Huaguan Dental Instruments Factory

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑