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FDA 510(k)

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set

K-Nummer: K160257 · 2016-03-04

AntragstellerCardiacassist, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-04
ProduktcodeDWF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K160257. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Cardiacassist, Inc.. The 510(k) number is K160257.

When did PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set receive FDA 510(k) clearance?

PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K160257.

Who is the listed applicant for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

The FDA 510(k) record lists Cardiacassist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set?

The FDA product code for PROTEK Duo 31 Fr. Veno-Venous Cannula Set is DWF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardiacassist, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DWF)

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Offizielle Quelle

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