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FDA 510(k)

VSTAAR AdjusteR

K-Nummer: K160278 · 2016-11-04

AntragstellerSpinal Acoustics, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-04
ProduktcodeLXM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VSTAAR AdjusteR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Acoustics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160278. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VSTAAR AdjusteR?

VSTAAR AdjusteR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Spinal Acoustics, LLC. The 510(k) number is K160278.

When did VSTAAR AdjusteR receive FDA 510(k) clearance?

VSTAAR AdjusteR received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160278.

Who is the listed applicant for VSTAAR AdjusteR?

The FDA 510(k) record lists Spinal Acoustics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSTAAR AdjusteR?

The FDA product code for VSTAAR AdjusteR is LXM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LXM)

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Offizielle Quelle

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