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FDA 510(k)

SONIK MONARK 100

K-Nummer: K234036 · 2024-02-15

AntragstellerNeuro Spinal Innovation, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-15
ProduktcodeLXM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SONIK MONARK 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Spinal Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K234036. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SONIK MONARK 100?

SONIK MONARK 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Neuro Spinal Innovation, Inc.. The 510(k) number is K234036.

When did SONIK MONARK 100 receive FDA 510(k) clearance?

SONIK MONARK 100 received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K234036.

Who is the listed applicant for SONIK MONARK 100?

The FDA 510(k) record lists Neuro Spinal Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SONIK MONARK 100?

The FDA product code for SONIK MONARK 100 is LXM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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