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FDA 510(k)

Valleylab REM Polyhesive Säuglingspatienten-Rückelektrode

K-Nummer: K160290 · 2016-05-19

AntragstellerCovidien, LLC
Entscheidungsdatum2016-05-19
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160290. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160290.

When did Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160290.

Who is the listed applicant for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Covidien, LLC als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

The FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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