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FDA 510(k)

Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments

K-Nummer: K160483 · 2016-08-05

AntragstellerDentium Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-05
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K160483. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments?

Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K160483.

When did Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K160483.

Who is the listed applicant for Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments?

The FDA product code for Burn-out Cylinder and Angled Screw Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentium Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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