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FDA 510(k)

Optetrak Advanced Kniegelenk

K-Nummer: K160484 · 2016-03-18

AntragstellerExactech, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-18
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Optetrak Advanced Patella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160484. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optetrak Advanced Patella?

Optetrak Advanced Patella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K160484.

When did Optetrak Advanced Patella receive FDA 510(k) clearance?

Optetrak Advanced Patella received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160484.

Who is the listed applicant for Optetrak Advanced Patella?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optetrak Advanced Patella?

The FDA product code for Optetrak Advanced Patella is JWH.

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Offizielle Quelle

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