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FDA 510(k)

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer

K-Nummer: K160523 · 2016-06-24

AntragstellerSynaptive Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-24
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K160523. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K160523.

When did BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K160523.

Who is the listed applicant for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

The FDA product code for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is HAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Synaptive Medical, Inc. als Antragsteller

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K231986Modus IRK232981Synq Software Version 1.3K200327EvryK183325Modus NavK180394BrightMatter Plan 1.6.0K153281BrightMatter Guide with Surface Trace Registration

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Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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