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FDA 510(k)

Leksell® Vantage Stereotactic System

K-Nummer: K261932 · 2026-08-05

AntragstellerElekta Solutions AB
Entscheidungsdatum2026-08-05
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Leksell® Vantage Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K261932. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das Leksell® Vantage Stereotaktische System?

Leksell® Vantage Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K261932.

When did Leksell® Vantage Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

Leksell® Vantage Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K261932.

Who is the listed applicant for Leksell® Vantage Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leksell® Vantage Stereotactic System?

The FDA product code for Leksell® Vantage Stereotactic System is HAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Elekta Solutions AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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