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FDA 510(k)

FibroScan 530 Compact

K-Nummer: K160524 · 2016-03-18

AntragstellerEchosens
Entscheidungsdatum2016-03-18
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FibroScan 530 Compact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echosens. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160524. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FibroScan 530 Compact?

FibroScan 530 Compact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Echosens. The 510(k) number is K160524.

When did FibroScan 530 Compact receive FDA 510(k) clearance?

FibroScan 530 Compact received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160524.

Who is the listed applicant for FibroScan 530 Compact?

The FDA 510(k) record lists Echosens as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroScan 530 Compact?

The FDA product code for FibroScan 530 Compact is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Echosens als Antragsteller

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K223902FibroScan® device (Models: 502 Touch, 530 Compact, 430 Mini+, 230, and 630)K212035FibroScan 230K203273FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, 430 Mini+, and 630)K200655FibroScan® 630K181547FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, and 430 Mini+)K173034FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, and 430 Mini+)

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Verwandte Geräte (Code: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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