Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FibroScan® 630

K-Nummer: K200655 · 2020-07-16

AntragstellerEchosens
Entscheidungsdatum2020-07-16
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FibroScan® 630 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echosens. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K200655. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FibroScan® 630?

FibroScan® 630 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Echosens. The 510(k) number is K200655.

When did FibroScan® 630 receive FDA 510(k) clearance?

FibroScan® 630 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K200655.

Who is the listed applicant for FibroScan® 630?

The FDA 510(k) record lists Echosens as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroScan® 630?

The FDA product code for FibroScan® 630 is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Echosens als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K223902FibroScan® device (Models: 502 Touch, 530 Compact, 430 Mini+, 230, and 630)K212035FibroScan 230K203273FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, 430 Mini+, and 630)K181547FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, and 430 Mini+)K173034FibroScan® Family of Products (Models: 502 Touch, 530 Compact, and 430 Mini+)K172142FibroScan 430 Mini+

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IYO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑