Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM

K-Nummer: K160540 · 2016-06-23

Entscheidungsdatum2016-06-23
ProduktcodeBZE
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K160540. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K160540.

When did FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K160540.

Who is the listed applicant for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

The FDA product code for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is BZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Flexicare Medical Limited. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: BZE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑