Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter

K-Nummer: K191909 · 2020-03-23

AntragstellerFlexicare Medical Limited.
Entscheidungsdatum2020-03-23
ProduktcodeCAH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K191909. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter?

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K191909.

When did HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter receive FDA 510(k) clearance?

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K191909.

Who is the listed applicant for HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter?

The FDA product code for HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter is CAH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Flexicare Medical Limited. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)K251448FL-10000U Respiratory HumidifierK250243ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)K201666SINGLE USE MANOMETERK181583Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel ohne Druckentlastung, Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20, Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 60CMH20, Kinder Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20, Säugling Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20K163300ThermoShield HME Filter

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: CAH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Ambu® Virobac II® AusatemfilterAmbu A/SK241339Besmed Bacterial Filter and HMEFBesmed Health Business CorpK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K230483Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)Passy-Muir, Inc.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑