FDA 510(k)

3M Attest Schnell Lesbarer Biologischer Indikator

K-Nummer: K160546 · 2016-06-09

Entscheidungsdatum2016-06-09

ProduktcodeFRC

BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160546. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K160546.

When did 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160546.

Who is the listed applicant for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

The FDA product code for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is FRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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