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FDA 510(k)

REBOA Balloon Catheter

K-Nummer: K160598 · 2016-06-20

AntragstellerNuMED, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-20
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

REBOA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K160598. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REBOA Balloon Catheter?

REBOA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K160598.

When did REBOA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

REBOA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K160598.

Who is the listed applicant for REBOA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REBOA Balloon Catheter?

The FDA product code for REBOA Balloon Catheter is MJN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit NuMED, Inc. als Antragsteller

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K213915BIB Stent Placement CatheterK211910Z-6 Atrioseptostomy CatheterK211134BIB Stent Placement CatheterK190974D'Vill IntroducerK171206D'Vill IntroducerK161451BIB Stent Placement Catheter

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Verwandte Geräte (Code: MJN)

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Offizielle Quelle

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