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FDA 510(k)

PicoWay Laser System

K-Nummer: K160607 · 2016-07-05

AntragstellerSyneron Candela Corporation
Entscheidungsdatum2016-07-05
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PicoWay Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Candela Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05 under 510(k) number K160607. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PicoWay Laser System?

PicoWay Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05. The listed applicant is Syneron Candela Corporation. The 510(k) number is K160607.

When did PicoWay Laser System receive FDA 510(k) clearance?

PicoWay Laser System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05, under 510(k) number K160607.

Who is the listed applicant for PicoWay Laser System?

The FDA 510(k) record lists Syneron Candela Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PicoWay Laser System?

The FDA product code for PicoWay Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Syneron Candela Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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