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FDA 510(k)

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde für Astigmatismus, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifokal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifokal Toric

K-Nummer: K160609 · 2016-05-02

AntragstellerAlcon Laboratories, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-02
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K160609. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K160609.

When did AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric receive FDA 510(k) clearance?

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K160609.

Who is the listed applicant for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

The FDA product code for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alcon Laboratories, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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