Entscheidungsdatum2016-04-13
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
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EntscheidungSubstantiell Äquivalent
Produktübersicht
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K160693. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K160693.
When did Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K160693.
Who is the listed applicant for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA product code for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is GEI.
Zugehörige klinische Studien
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Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.