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FDA 510(k)

Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate

K-Nummer: K221728 · 2022-10-19

AntragstellerStryker Corporation
Entscheidungsdatum2022-10-19
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K221728. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate?

Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K221728.

When did Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate receive FDA 510(k) clearance?

Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K221728.

Who is the listed applicant for Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate?

The FDA product code for Aviator® Anterior Cervical Plating (ACP) System, LITe® Plate System, DynaTran™ Anterior Cervical Plating (ACP) System, Reflex™ Hybrid ACP System, UniVise™ Spinous Process Fixation Plate is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Stryker Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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