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FDA 510(k)

ViZion DR + Wireless

K-Nummer: K160810 · 2016-05-20

AntragstellerViztek, LLC
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ViZion DR + Wireless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viztek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160810. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ViZion DR + Wireless?

ViZion DR + Wireless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Viztek, LLC. The 510(k) number is K160810.

When did ViZion DR + Wireless receive FDA 510(k) clearance?

ViZion DR + Wireless received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160810.

Who is the listed applicant for ViZion DR + Wireless?

The FDA 510(k) record lists Viztek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViZion DR + Wireless?

The FDA product code for ViZion DR + Wireless is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

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