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FDA 510(k)

Mariner Pedikelschraubensystem

K-Nummer: K160902 · 2016-05-26

AntragstellerSeaSpine Orthopedics Corporation
Entscheidungsdatum2016-05-26
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Mariner Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160902. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mariner Pedicle Screw System?

Mariner Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K160902.

When did Mariner Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Mariner Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160902.

Who is the listed applicant for Mariner Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mariner Pedicle Screw System?

The FDA product code for Mariner Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SeaSpine Orthopedics Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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