Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device

K-Nummer: K160968 · 2016-04-14

AntragstellerCyden Limited
Entscheidungsdatum2016-04-14
ProduktcodeOHT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K160968. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K160968.

When did iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K160968.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin Gold Hair Removal Device is OHT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Cyden Limited als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OHT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑