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FDA 510(k)

ReWalk(TM)

K-Nummer: K160987 · 2016-07-22

AntragstellerRewalk Robotics, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-22
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReWalk(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rewalk Robotics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K160987. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReWalk(TM)?

ReWalk(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Rewalk Robotics, Inc.. The 510(k) number is K160987.

When did ReWalk(TM) receive FDA 510(k) clearance?

ReWalk(TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K160987.

Who is the listed applicant for ReWalk(TM)?

The FDA 510(k) record lists Rewalk Robotics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReWalk(TM)?

The FDA product code for ReWalk(TM) is PHL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PHL)

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Offizielle Quelle

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