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FDA 510(k)

Medical HAL Oberschenkelart (HAL-ML)

K-Nummer: K233695 · 2024-05-07

AntragstellerCyberdyne, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-07
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K233695. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. The 510(k) number is K233695.

When did Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) receive FDA 510(k) clearance?

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K233695.

Who is the listed applicant for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

The FDA 510(k) record lists Cyberdyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

The FDA product code for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is PHL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cyberdyne, Inc. als Antragsteller

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K201559HAL for Medical Use(Lower Limb type)K171909HAL for Medical Use (Lower Limb Type)

Verwandte Geräte (Code: PHL)

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Offizielle Quelle

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