Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Atalante X

K-Nummer: K250904 · 2025-10-24

AntragstellerWandercraft SAS
Entscheidungsdatum2025-10-24
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atalante X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wandercraft SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K250904. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atalante X?

Atalante X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Wandercraft SAS. The 510(k) number is K250904.

When did Atalante X receive FDA 510(k) clearance?

Atalante X received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K250904.

Who is the listed applicant for Atalante X?

The FDA 510(k) record lists Wandercraft SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atalante X?

The FDA product code for Atalante X is PHL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wandercraft SAS als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260381EveK232077Atalante XK221859Atalante

Verwandte Geräte (Code: PHL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Medical HAL Oberschenkelart (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SASK221696ReWalk P6.0Re Walk Robotics , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑