Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Atalante

K-Nummer: K221859 · 2022-12-29

AntragstellerWandercraft SAS
Entscheidungsdatum2022-12-29
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atalante is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wandercraft SAS. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221859. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atalante?

Atalante is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Wandercraft SAS. The 510(k) number is K221859.

When did Atalante receive FDA 510(k) clearance?

Atalante received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221859.

Who is the listed applicant for Atalante?

The FDA 510(k) record lists Wandercraft SAS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atalante?

The FDA product code for Atalante is PHL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wandercraft SAS als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260381EveK250904Atalante XK232077Atalante X

Verwandte Geräte (Code: PHL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK250904Atalante XWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Medical HAL Oberschenkelart (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑