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FDA 510(k)

ReWalk P6.0

K-Nummer: K221696 · 2023-03-02

AntragstellerRe Walk Robotics , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-02
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReWalk P6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K221696. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReWalk P6.0?

ReWalk P6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K221696.

When did ReWalk P6.0 receive FDA 510(k) clearance?

ReWalk P6.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K221696.

Who is the listed applicant for ReWalk P6.0?

The FDA 510(k) record lists Re Walk Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReWalk P6.0?

The FDA product code for ReWalk P6.0 is PHL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Re Walk Robotics , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHL)

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Offizielle Quelle

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