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FDA 510(k)

ReWalk Restore

K-Nummer: K190337 · 2019-06-03

AntragstellerRe Walk Robotics , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-03
ProduktcodePHL
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReWalk Restore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03 under 510(k) number K190337. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReWalk Restore?

ReWalk Restore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K190337.

When did ReWalk Restore receive FDA 510(k) clearance?

ReWalk Restore received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03, under 510(k) number K190337.

Who is the listed applicant for ReWalk Restore?

The FDA 510(k) record lists Re Walk Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReWalk Restore?

The FDA product code for ReWalk Restore is PHL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Re Walk Robotics , Ltd. als Antragsteller

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K221696ReWalk P6.0K200032ReWalk P6.0

Verwandte Geräte (Code: PHL)

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Offizielle Quelle

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