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FDA 510(k)

Z-Clamp ISP System

K-Nummer: K161016 · 2016-10-19

AntragstellerZavation, LLC
Entscheidungsdatum2016-10-19
ProduktcodePEK
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Z-Clamp ISP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161016. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Z-Clamp ISP System?

Z-Clamp ISP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K161016.

When did Z-Clamp ISP System receive FDA 510(k) clearance?

Z-Clamp ISP System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161016.

Who is the listed applicant for Z-Clamp ISP System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-Clamp ISP System?

The FDA product code for Z-Clamp ISP System is PEK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zavation, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PEK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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