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FDA 510(k)

Z-Span Plate System

K-Nummer: K160362 · 2016-03-22

AntragstellerZavation, LLC
Entscheidungsdatum2016-03-22
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Z-Span Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160362. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Z-Span Plate System?

Z-Span Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Zavation, LLC. The 510(k) number is K160362.

When did Z-Span Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Z-Span Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160362.

Who is the listed applicant for Z-Span Plate System?

The FDA 510(k) record lists Zavation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-Span Plate System?

The FDA product code for Z-Span Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zavation, LLC als Antragsteller

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K162206Zavation IBFK162575Z-LINKPC SystemK162824Z-Span Plate SystemK161016Z-Clamp ISP SystemK153404Zavation Spinal System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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