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FDA 510(k)

K2M Growing Spine System

K-Nummer: K161028 · 2016-07-22

AntragstellerK2m, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-22
ProduktcodePGM
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K2M Growing Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K161028. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K2M Growing Spine System?

K2M Growing Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K161028.

When did K2M Growing Spine System receive FDA 510(k) clearance?

K2M Growing Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K161028.

Who is the listed applicant for K2M Growing Spine System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2M Growing Spine System?

The FDA product code for K2M Growing Spine System is PGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit K2m, Inc. als Antragsteller

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K260546Q Pedicle InstrumentsK253545Vulcan Spinal SystemK252873Q Interbody InstrumentsK211320CAPRI Corpectomy Cage SystemK202528Cannulated Power Driver AttachmentK201006K2M Navigation Instruments

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Verwandte Geräte (Code: PGM)

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Offizielle Quelle

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