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FDA 510(k)

AFX™ Femoral Implant With Inserter

K-Nummer: K161033 · 2016-08-03

AntragstellerCayenne Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-03
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AFX™ Femoral Implant With Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K161033. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AFX™ Femoral Implant With Inserter?

AFX™ Femoral Implant With Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. The 510(k) number is K161033.

When did AFX™ Femoral Implant With Inserter receive FDA 510(k) clearance?

AFX™ Femoral Implant With Inserter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K161033.

Who is the listed applicant for AFX™ Femoral Implant With Inserter?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFX™ Femoral Implant With Inserter?

The FDA product code for AFX™ Femoral Implant With Inserter is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cayenne Medical, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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