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FDA 510(k)

BioWick X Implant with Driver

K-Nummer: K172186 · 2017-10-16

AntragstellerCayenne Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-16
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioWick X Implant with Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K172186. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioWick X Implant with Driver?

BioWick X Implant with Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. The 510(k) number is K172186.

When did BioWick X Implant with Driver receive FDA 510(k) clearance?

BioWick X Implant with Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K172186.

Who is the listed applicant for BioWick X Implant with Driver?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWick X Implant with Driver?

The FDA product code for BioWick X Implant with Driver is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cayenne Medical, Inc. als Antragsteller

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K180274Ventix Link Knotless Anchor with InserterK161033AFX™ Femoral Implant With Inserter

Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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