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FDA 510(k)

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System

K-Nummer: K161037 · 2016-08-15

AntragstellerLife Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-15
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15 under 510(k) number K161037. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System?

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K161037.

When did Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15, under 510(k) number K161037.

Who is the listed applicant for Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA product code for Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Life Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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