Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”

K-Nummer: K161067 · 2016-09-15

AntragstellerEngineered Tissue Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2016-09-15
ProduktcodeQSZ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Engineered Tissue Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K161067. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”?

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Engineered Tissue Solutions, LLC. The 510(k) number is K161067.

When did Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” receive FDA 510(k) clearance?

Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K161067.

Who is the listed applicant for Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”?

The FDA 510(k) record lists Engineered Tissue Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6”?

The FDA product code for Mirragen Advanced Wound Matrix, 4x4”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 2x2”, Mirragen Advanced Wound Matrix, 1x6” is QSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QSZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑