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FDA 510(k)

QXLink

K-Nummer: K161113 · 2016-08-05

AntragstellerVieworks Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-05
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QXLink is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K161113. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QXLink?

QXLink is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K161113.

When did QXLink receive FDA 510(k) clearance?

QXLink received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K161113.

Who is the listed applicant for QXLink?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QXLink?

The FDA product code for QXLink is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vieworks Co., Ltd. als Antragsteller

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K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)K254092Bellalun 2D (VDMS-1000S)K251410VXvueK241113VIVIX-MK241125VIVIX-S 1751SK220239Solid State X-ray Imager(Model: FXRD-4386WB)

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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