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FDA 510(k)

Baha 5 Power Sound Processor

K-Nummer: K161123 · 2016-05-20

AntragstellerCochlear Americas
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeLXB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Baha 5 Power Sound Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K161123. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Baha 5 Power Sound Processor?

Baha 5 Power Sound Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Cochlear Americas. The 510(k) number is K161123.

When did Baha 5 Power Sound Processor receive FDA 510(k) clearance?

Baha 5 Power Sound Processor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K161123.

Who is the listed applicant for Baha 5 Power Sound Processor?

The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Baha 5 Power Sound Processor?

The FDA product code for Baha 5 Power Sound Processor is LXB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cochlear Americas als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LXB)

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Offizielle Quelle

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