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FDA 510(k)

FONA Pan/Ceph

K-Nummer: K161131 · 2016-11-03

AntragstellerFona S.R.L
Entscheidungsdatum2016-11-03
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FONA Pan/Ceph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fona S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161131. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FONA Pan/Ceph?

FONA Pan/Ceph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Fona S.R.L. The 510(k) number is K161131.

When did FONA Pan/Ceph receive FDA 510(k) clearance?

FONA Pan/Ceph received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161131.

Who is the listed applicant for FONA Pan/Ceph?

The FDA 510(k) record lists Fona S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FONA Pan/Ceph?

The FDA product code for FONA Pan/Ceph is MUH.

Weitere Einträge mit Fona S.R.L als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222274FONA XDCK213579Stellaris 2D, Stellaris 2D Ceph, Stellaris 3D and Stellaris 3D CephK212103StarX-1, StarX-2, StarX PRO-1 and StarX PRO-2

Verwandte Geräte (Code: MUH)

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K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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