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FDA 510(k)

FONA XDC

K-Nummer: K222274 · 2022-08-23

AntragstellerFona S.R.L
Entscheidungsdatum2022-08-23
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FONA XDC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fona S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23 under 510(k) number K222274. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FONA XDC?

FONA XDC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23. The listed applicant is Fona S.R.L. The 510(k) number is K222274.

When did FONA XDC receive FDA 510(k) clearance?

FONA XDC received FDA 510(k) clearance on 2022-08-23, under 510(k) number K222274.

Who is the listed applicant for FONA XDC?

The FDA 510(k) record lists Fona S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FONA XDC?

The FDA product code for FONA XDC is EHD.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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